fbpx
BESAT: Fast stilling på Sjælland indenfor Pharma, IVD og medicinsk udstyr.

Ansøgningsfrist

Firmanavn

Kontakt person

Telefon

Mail

Fast stilling som, QA / R&D Specialist – med fokus på Pharma, IVD og medicinsk udstyr.

LabVikar ApS søger en udadvendt og serviceminded kandidat med erfaring fra Medico og/eller Pharma området til Ingeniørvirksomhed på Nordsjælland, som leverer rådgivning og innovation til medicoindustrien. Der er tale om en fast fuldtidsstilling hos LabVikars kunde.

LabVikars kunde ”bor” i Nordsjælland – og de søger en kandidat fra LabVikars Rå Elite, der vil køre rundt til deres kunder på Sjælland og servicere disse omkring deres QM-systemer – samt rådgive og vejlede dem på QC-området. Bl.a. i forhold til ISO13485 QMS (herunder ISO 14971 og IEC 62366), IVDD og 21 CFR Part 820.

Din arbejdsplads er hele Sjælland, dog primært i hovedstadsområdet. Men ugentligt mødes du med dine kollegaer på kontoret i Nordsjælland til en motiverende og inspirerende snak over morgenbordet. For selvom du er ”alene i marken” foregår dit arbejde altid i samarbejde med kolleger.

Dit ansvar er bl.a. omfattet af at opfylde lovgivningsmæssige krav samt udarbejdelse af dokumentation. Udarbejdelse af tekniske dossier for CE indsendelse, og løbende at forbedre ISO13485 QMS, hører også med til dagligdagen. Du brænder for QC arbejde, udvikling af medicinsk udstyr og design kontrol.

Denne kunde søger specifikt efter en kandidat med flere års relevant erhvervserfaring- og som kan tale samt skrive flydende dansk og engelsk. En kandidat som har arbejdet med QA inden for Medico og/eller Pharma (gerne i forbindelse med produktudvikling) i flere år. Og som er villig til at bruge egen bil i jobbet.

En væsentlig kvalifikation for kandidaten er, at vedkommende har erfaring med udviklingsprojekter og QA – helst ISO 13485. Der er brug for erfarne kræfter inden fra QA og Design Control og med erfaring inden for Medico og/eller Pharma. Interesseret? Så sned din ansøgning og dit CV til kunde@labvikar.dk

Mere om arbejdsopgaverne:

Arbejdsopgaverne er meget alsidige og inkluderer bl.a. at deltage i møder angående potentielle samarbejdsprojekter og efterfølgende tilbudsgivning – samt praktiske opgaver hos kunderne med rådgivning, bistand til udarbejdelse af dokumentation, risiko analyse m.v. Denne del af arbejdet foregår ofte som et bindeled mellem kundens QA-medarbejdere og Udviklingsfunktionen. I grænsefladen mellem F&U og QA. Der er også opgaver med at assistance til opdatering og vedligehold af intern ISO 13485 kvalitetssystem inklusiv ISO 14971 og IEC 62366 samt deltagelse som QA medarbejder i interne udviklingsopgaver – altså medvirke til, at projekterne udføres i henhold til internt kvalitetssystem samt deltage i udarbejdelse af dokumentation. Enten på destinationen i Nordsjælland eller hos kunderne – og altid i samarbejde med kollegerne på kontoret eller hos kunden.