fbpx
BESAT: Quality Management System Specialist til Medical Device Development firma i Hørsholm.

Ansøgningsfrist

Firmanavn

Kontakt person

Telefon

Mail

Deltidsjob som Quality Management System Specialist til Medical Device Development virksomhed.

Bliv en del af et energisk og innovativt firma – og hjælp LabVikars kunde med at udvikle fremtidige produkter til deres kunder. Særligt inden for medicinsk udstyr og pharma industrien.

JOB BESKRIVELSE

Som Quality Management System Specialist, deltager du i et lille, kompetent og dedikeret QMS-team, hvor dine primære ansvarsområder vil være:

• Vedligeholdelse og deltagelse i forbedring af QMS-certificerede ISO 13485 / ISO 9001

• Deltage i at opretholde evnen til at overholde ISO 14971, IEC 62366 og andre standarder

• Udføre interne audits og eksterne leverandørrevisioner

• Deltagelse i Notified Body revision (er) af Technolution QMS.

Din primære arbejdsplads er på kundens kontor i Hørsholm, men du kan også være involveret i kundeprojekter på deres kunders lokaliteter.

Arbejdstid pr. Uge: 20-30 timer

Du vil blive en del af et firma, hvor professionalisme er naturlig. De har regelmæssige begivenheder af både faglig og social karakter og stræber efter at skabe en sikker, tryg og udviklende virksomhedskultur. De er stolte af deres uhøjtidelige og professionelle virksomhedsmiljø, hvor de kender hinanden godt, og er gode til at give plads til den enkelte samt se styrken i at være der for hinanden. De er altid åbne for at blive inspireret af dit bidrag, og du vil have mange muligheder for at bidrage til den løbende forbedring af virksomheden.

DIN PROFIL

Du har erfaring med at arbejde – i detaljer – med ISO 13485 og ISO 9001 standarder – og helst også andre standarder inden for medicinsk udstyr / lægemidler. Du har en dyb forståelse af fortolkningerne og mulighederne for at implementere QMS-system (er) i en virksomhed for optimal værdi for virksomheden. Det vil være en fordel, hvis du har deltaget i 2-3 udviklingsprojekter enten som F & U-professionel, med viden om designkontrol, eller som QA-professionel med stor inddragelse i implementeringen af ​​udviklingsprojekter.

• Du har en dybdegående viden og erfaring med ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR Part 820 og fortrinsvis IVDD.

• Du har erfaring fra både medicinsk udstyrs R & D samt fremstilling.

• Som person har du en struktureret tilgang til dit arbejde, tager ansvar, ser muligheder, har gode samarbejdsevner og opfylder deadlines.

• Du kommunikerer flydende, både mundtligt og skriftligt, på dansk og engelsk.