Grundlæggende GMP 

TILMELDINGSFRIST 12/10-22

På dette kursus får du den grundlæggende forståelse for GMP-reglerne samt hvordan disse implementeres i praksis. Kurset vil tage udgangspunkt i Eudralex volume 4, hvor der fokuseres på part 1 herunder krav til:

• Det farmaceutiske kvalitetssystem

• Personale

• Udstyr og lokaler

• Dokumentation

• Selvinspektion

Kurset varer i to dage og giver et grundlæggende kendskab til EU GMP jf. Eudralex. Efter kurset har du fået kendskab til de krav myndighederne stiller til fremstilling af lægemidler, samt hvordan kravene tolkes og implementeres i praksis.

Kurset indeholder både en teoretisk og praktisk del. Den praktiske del består af case-arbejde i grupper, hvor man får lov til at løse problemstillinger fra den virkelige verden. Der vil være casearbejde inden for risikostyring, dokumentation, afvigelser samt en hovedcase, som dækker alt gennemgået på kurset. Kurset afsluttes med en skriftlig eksamen. Diplomet viser din kommende arbejdsgiver, at du forstår GMP i praksis, og at du har tilegnet dig den nødvendige viden samt mind-set til at begå dig i et GMP miljø.